La industria farmacéutica publicará también los resultados de ensayos negativos y en desarrollo
Europa Press a martes 11 de enero de 2005
La industria farmacéutica publicará también los resultados de los ensayos clínicos que hayan dado resultados negativos, así como los que se estén en una fase inicial de desarrollo, según unos principios anunciados por las principales asociaciones de industrias farmacéuticas para mejorar la transparencia en la publicación de los ensayos clínicos. Las asociaciones son la europea EFPIA, la japonesa JPMA, la americana PhRMA y la Federación Internacional de Manufactureras y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA).
El director general de IFPMA, Harvey E. Bale, señaló que "la industria reconoce que existen beneficios importantes para la sanidad pública, incluyendo un aumento de la confianza, relacionada con hacer más accesible la información sobre ensayos clínicos para los agentes sanitarios, pacientes y otros".
Las propuestas, de la asociaciones de la industria farmacéutica y apoyadas por las principales compañías, incluyen la publicación gratuita de un resumen de resultados de ensayos patrocinados por la industria, terminados a partir de ahora, en medicamentos aprobados para su comercialización. Esta publicación será accesible a través de bases de datos sin ánimo de lucro.
Además, se darán a conocer, al principio, detalles sobre el desarrollo de ensayos clínicos que se lleven a cabo para que los pacientes y personal sanitario tengan información sobre cómo participar. Ambas propuestas será adoptadas por la industria farmacéutica mundial, informa la IFPMA.
Los resultados de los ensayos se publicarán en un formato estándar con un resumen no promocional que incluirá la descripción del diseño del ensayo y su metodología, resultados de medidas primarias y secundarias descritas en el protocolo, y resultados seguros.
Por su parte, la compañía GlaxoSmithKline (GSK) ha dado la bienvenida a este anuncio, que mejorará el acceso a la información de los ensayos clínicos.
GSK ya había anunciado en junio pasado su intención de crear un registro de ensayos clínicos propio donde se publicarían en una bases de datos los resultados de los ensayos patrocinados por la compañía de medicinas en venta. El registro fue lanzado el pasado septiembre.
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